AstraZeneca ve Oxford Üniversitesi tarafından geliştirilen bir koronavirüs aşısı için nihai klinik denemeler, bir katılımcının Birleşik Krallık'ta olumsuz bir reaksiyon göstermesinin ardından askıya alındı.
AstraZeneca bunu bir&"rutin &" olarak tanımladı;"açıklanamayan bir hastalık" durumunda duraklama.
Aşı denemelerinin sonuçları dünya çapında yakından izleniyor.
AstraZeneca-Oxford Üniversitesi aşısı, dünya çapında geliştirilen düzinelerce aşı arasında güçlü bir rakip olarak görülüyor.
Aşının piyasaya ilk çıkanlardan biri olabileceğine dair umutlar yüksekti.başarılı faz 1 ve 2 testi.
Son haftalarda Aşama 3 testine geçişi, ABD'nin yanı sıra İngiltere, Brezilya ve Güney Afrika'da yaklaşık 30.000 katılımcıyı içeriyordu. Aşılarda Faz 3 denemeleri genellikle binlerce katılımcıyı içerir ve birkaç yıl sürebilir.
Geliştiriciler ne dedi?
BBC' Medikal Editörü Fergus Walsh'un bildirdiğine göre, düzenleyiciler denemenin yeniden başlayıp başlayamayacağına karar vermeden önce bağımsız bir soruşturma güvenlik verilerini gözden geçirirken, tüm uluslararası deneme siteleri artık duraklatıldı.
Oxford Üniversitesi'nden bir sözcü,&"Büyük denemelerde, hastalıklar tesadüfen ortaya çıkacak, ancak bunu dikkatlice kontrol etmek için bağımsız olarak gözden geçirilmelidir &" dedi.
Muhabirlerimiz, Oxford koronavirüs aşı denemesinin ikinci kez askıya alındığını belirtiyor. Bu tür olaylar büyük denemelerde rutindir ve hastalıklarının nedeni hemen belli olmadığında bir gönüllü hastaneye kaldırıldığında meydana gelir.
Duruşmaların birkaç gün içinde devam edebileceği düşünülüyor.
Hikayeyi ilk kez ortaya çıkaran sağlık web sitesi Stat News, İngiltere'deki katılımcı''in olumsuz tepkisinin ayrıntılarının hemen bilinmediğini söyledi., ancak iyileşmelerinin beklendiğini söyleyen bir kaynak aktardı.
Aşı arayışının neresindeyiz?
ABD Başkanı Donald Trump, 3 Kasım' seçimlerinden önce ABD'de mevcut bir aşı istediğini söyledi, ancak yorumları, bir aşı için acele ederken politikanın güvenlikten daha öncelikli olabileceğine dair korkuları artırdı.
Salı günü, dokuz Covid-19 aşı geliştiricisinden oluşan bir grup,&"tarihi bir taahhüt &" ilan ederek halkı rahatlatmaya çalıştı; aşı arayışında bilimsel ve etik standartları korumak.
AstraZeneca, yalnızca aşılar üç aşamadan geçtikten sonra düzenleyici onay için başvurma taahhüdüne imza atan dokuz firma arasında yer alıyor.
Endüstri devleri Johnson&amfi; Johnson, BioNTech, GlaxoSmithKline, Pfizer, Merk, Moderna, Sanofi ve Novavax diğer imzacılardır.
& "aşılanmış bireylerin güvenliğini ve sağlığını her zaman en önemli önceliğimiz" yapmaya söz verdiler.
Dünya Sağlık Örgütü (WHO), dünya çapında yaklaşık 180 aşı adayının test edildiğini, ancak hiçbirinin henüz klinik denemeleri tamamlamadığını söylüyor.
Örgüt, güvenli bir şekilde test etmek için gereken süre nedeniyle bir aşının bu yıl onaylanması için etkinlik ve güvenlik yönergelerini karşılamasını beklemediğini söyledi.
Uluslararası İlaç Üreticileri Federasyonu genel müdürü Thomas Cueni de benzer duyguları paylaşıyor. Sanayi kuruluşu, taahhüdü imzalayan şirketleri temsil eder.
Buna rağmen, Çin ve Rusya bazı kilit işçilere yurt içinde geliştirilen aşıları aşılamaya başladı. Hepsi hala WHO tarafından klinik deneylerde olarak listeleniyor.
Bu arada, ABD ulusal düzenleyicisi Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), klinik denemelerin üçüncü aşamasını tamamlamadan önce koronavirüs aşılarının onaylanabileceğini öne sürdü.
Geçen hafta ayrıca, ABD Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezlerinin, 3 Kasım başkanlık seçimlerinden iki gün önce, 1 Kasım'a kadar potansiyel bir aşıyı dağıtmaya hazır olmak için belirli gerekliliklerden feragat etmeyi düşünmeye çağırdığı da ortaya çıktı.
Başkan Trump, seçimden önce bir aşı bulunabileceğini ima etmesine rağmen, Demokrat rakibi Joe Biden, Bay Trump'ın bilim adamlarını dinleyeceği ve şeffaf bir süreç uygulayacağı konusunda şüphelerini dile getirdi.
